Prueba Rápida Covid-19
La prueba serológica COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit (suero, plasma o sangre) son análisis inmunocromatográficos en fase sólida para la detección rápida y diferenciada de los anticuerpos IgG y IgM contra el nuevo coronavirus.
Descripción
La prueba serológica COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit (suero, plasma o sangre) son análisis inmunocromatográficos en fase sólida para la detección rápida y diferenciada de los anticuerpos IgG y IgM contra el nuevo coronavirus.
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¿Cómo Funciona?
La inmunología es un tema complejo que contiene diversos conocimientos profesionales. Sin embargo, este folleto que tiene como objetivo presentarle nuestros productos utiliza el lenguaje, lo más claro posible, para que a su vez sus clientes finales puedan comprender fácilmente dichas capacidades. En el campo de la detección rápida, para el uso doméstico, generalmente se utiliza el método de oro coloidal.
En este método, las nanopartículas de oro se conjugan fácilmente con anticuerpos, péptidos, oligonucleótidos sintéticos y otras proteínas debido a la afinidad de los grupos sulfhídrico (-SH) por la superficie de oro (3-5).Los conjugados de biomoléculas de oro se han incorporado ampliamente en aplicaciones de diagnóstico, donde su color rojo brillante se usa en pruebas caseras de punto de atención, como las pruebas de embarazo caseras.
Debido a que la operación es simple, el resultado es fácil de entender, conveniente, rápido y preciso; el método de oro coloidal es el principal método de detección rápida en el mercado.
En el método de oro coloidal, los ensayos competitivos y sándwich son los 2 modelos principales, que atrajeron el interés de los usuarios, debido a sus formatos amigables, tiempos de ensayo cortos, pequeñas interferencias, bajos costos, y ser fácil de operar por personal no especializado. Esta técnica se basa en la interacción bioquímica de la hibridación antígeno-anticuerpo. Nuestros productos se componen de cuatro partes: una almohadilla sobre la cual se deja caer la muestra; almohadilla conjugada, en la que las etiquetas se combinan con elementos de bio-reconocimiento; membrana de reacción que contiene la línea de prueba y la línea de control para interacción antígeno-anticuerpo; y una almohadilla absorbente, que retiene los desechos.
Principio de Ensayo
Se usan dos anticuerpos que se unen a epítopos distintos presentes en la molécula del virus. Uno (recubrimiento anticuerpo) marcado con nanopartículas de oro coloidales y el otro (anticuerpo de captura) fijado en superficies de membrana NC. El anticuerpo de recubrimiento está en un estado deshidratado dentro de la almohadilla conjugada.
La prueba se inicia cuando se agrega la muestra en la almohadilla de muestra de la tira de prueba, el aglutinante puede disolverse instantáneamente al contacto con un medio acuoso que contiene virus. Luego, el anticuerpo forma un complejo con el virus en la fase líquida y avanza continuamente hasta que es capturado por el anticuerpo fijado en las superficies de la membrana NC, lo que genera una señal en proporción a la concentración del virus. Además, un anticuerpo adicional específico para el recubrimiento puede usarse para producir una señal de control. La almohadilla absorbente se encuentra en la parte superior para inducir por capilaridad que permite que el complejo inmune sea atraído hacia el anticuerpo fijo. Un color rojo visible aparece en menos de 10 minutos, y la intensidad determina la cantidad del virus. En otras palabras, cuanto más virus esté presente en la muestra, más notable es la banda roja.
Métodos
1.-Método doble anti sándwich.
El principio del método doble anti sandwich, utilizado principalmente para la detección de gran peso molecular de la proteína (anti). Se requieren dos anticuerpos para apuntar a diferentes sitios de un antígeno.
2.-Método de competencia.
El método de competencia se refiere al método de detección del antígeno recubierto por la línea de detección y el anticuerpo de la marca de oro del antígeno a analizar. Los resultados de este método se leen en oposición a los resultados del método sandwich, con una línea en el positivo y dos líneas en negativo.
Modo de Uso
Paso 1.- Coloque el casete sobre una superficie limpia y nivelada. Con una lanceta pinche el dedo, presione el cuentagotas para que retenga la sangre. Sostenga el cuentagotas verticalmente, presiónelo hasta que la muestra llegue a la línea de llenado (aproximadamente una gota, que es aprox. 10 µl), y transfiera la muestra al pozo de muestra (S).
Paso 2.- Agregue 2 gotas del diluente (aprox. 70 µl) e inicie el temporizador.
Paso 3.- Espere a que aparezcan las líneas de color.
Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Interpretación
- IgG+/IgM-: Dos líneas coloreadas aparecen, una línea de color deberá aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y otra en la región de la zona IgG. Probable infección pasada con anticuerpos protectores.
- IgM+/IgG-: Dos líneas coloreadas aparecen, una línea de color deberá aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y otra en la zona de la IgM. Probable infección reciente sin anticuerpos protectores.
- IgG+/IgM+: Tres líneas coloreadas aparecen, una línea de color deberá aparecer siempre en la región de la línea de control (C) y dos líneas en la zona de la IgG e IgM respectivamente. Probable infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo.
*Nota: La intensidad del color de la línea puede variar dependiendo de la concentración de anticuerpos de COVID-19presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la zona de la prueba debe considerarse positivo.
Tener anticuerpos protectores IgG no excluye la posibilidad de una eventual reinfección.
IgG-/IgM- NEGATIVO: Una línea de color aparece en la región de control (C). No aparece ninguna línea en la región IgG o IgM.
No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2.
NO VÁLIDO: La línea de control no aparece. El volumen de la muestra es insuficiente o el procedimiento no se ha llevado a cabo de forma correcta. Revisar el procedimiento y repetir con un nuevo casete. Si el problema persiste dejar de utilizar la prueba inmediatamente y ponerse en contacto con el distribuidor.
Sensibilidad / Prevenciones
El casete para prueba rápida de COVID-19IgG/IgM (Sangre/suero/plasma) se comparó con resultados obtenidos por PCR, los resultados muestran que el casete para prueba rápida de COVID 19 IgG/IgM (Sangre/suero/plasma) tiene una alta sensibilidad y especificidad.
Resultados de IgG
Sensibilidad relativa: 96% (IC*95%: 86.3%~99.5%)
*Intervalo de confianza
Especificidad Relativa: 100% (IC95%: 94.2%~100%)
Precisión: 98% (IC95%: 92.9%~99.7%).
Resultados de IgM
Sensibilidad relativa: 88% (IC*95%: 75.7%~95.5%)
*Intervalo de confianza
Especificidad Relativa: 100% (IC95%:94.2%~100%)
Precisión: 94% (IC95%: 87.4%~97.8%).
Contenido
- Incluye: 1 Caja con 20 Pruebas, 20 Goteros, 20 Lancetas, 20 Diluyentes de 4 ml y 1 Manual.
- Dimensiones de la caja: 17 x 12.4 x 6.8 cm.
- Peso: 0.22 kg.
Prevenciones
Reactividad cruzada. El casete de prueba COVID-19 IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) ha sido probado para detectar la influenza Virus A, anti-influenza B, anti-RSV, anti-Adenovirus, HBsAg, anti-Sífilis, anti-H. Pylori, muestras positivas anti-VIH y anti-VHC. Los resultados no mostraron reactividad cruzada.
Sustancias que pueden interferir. Los siguientes compuestos se han probado usando el casete para prueba rápida de COVID-19 IgG/
IgM (Sangre/suero/ plasma) y no
se observaron interferencias:
• Triglicéridos: 50 mg/dl
• Ácido ascórbico:20 mg/dl
•Bilirrubina: 60 mg/dl
• Hemoglobina:1000 mg/dl
• Colesterol total: 6 mmol.
Permisos y Certificados
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